医療用チューブの見通しと医療用チューブ押出ラインのすべきこととすべきでないこと
医療用チューブは、金属、プラスチック、ゴム、その他のさまざまな材料の製品を含む、人体の内部と外部を接続するルーメン製品の総称です。電化製品やその他の側面はチャネルとして使用され、広く使用されています。基本的な医療機器の消耗品として、医療用チューブは高価値の製品ではありませんが、この一見小さなビジネスは、専門的に行えば、チップ(IC)や回路基板(PCB)のように行うこともできます。「隠れたチャンピオン」になろう。医療用チューブの価値は比較的低いですが、その需要はより安定しており、長期にわたるビジネスです。一部の市場調査機関は、中国の医療用チューブ業界の市場規模は2022年に943億4000万元に達すると考えています。世界規模で見ると、2019年の医療用チューブ市場の総額は547億米ドルに達し、過去5年間の年平均成長率は9.17%でした。2020年の新たなクラウンの流行の刺激の影響を受けて、医療用チューブの需要は爆発的に増加し、市場規模は加速しています。2025年には1,000億米ドルに成長すると予想されています。
世界人口の平均寿命の増加と高齢化社会の割合の増加、疾病の発生率の増加、低侵襲手術の需要の高まり、さまざまな政府による医療投資の増加が、世界の医療用チューブ市場の発展を推進する主な原動力です。私の国の医薬品や機器の消費構造の調整、病状の改善、医療保険料の適用範囲の拡大、住民の支払い能力の向上により、医療用チューブ産業は急速に発展し、2017年には市場規模が522億1000万元に達しました。
世界人口の平均寿命の増加と高齢化社会の割合の増加、疾病の発生率の増加、低侵襲手術の需要の高まり、さまざまな政府による医療投資の増加が、世界の医療用チューブ市場の発展を推進する主な原動力です。私の国の医薬品や機器の消費構造の調整、病状の改善、医療保険料の適用範囲の拡大、住民の支払い能力の向上により、医療用チューブ産業は急速に発展し、2017年には市場規模が522億1000万元に達しました。
医療用チューブ材料の革新
医療用チューブの原材料は、主に医療用PVC、シリコーン、ゴム、ラテックス、TPEなどの医療用高分子材料です。医療用チューブは人体で使用されるため、一部の医療用チューブを体内に埋め込む必要があるため、医療用高分子材料の物理的特性、化学的安定性、成形可能性、および安全性は、可溶性有害物質を含まないことを保証するための医療基準を満たす必要があります。同時に、人体への移植後の悪影響を軽減するためには、生体適合性と血液適合性が必要です。
PVC原料の低コストと加工の容易さにより、ほとんどの医療用チューブの原料です。しかし、材料に残留する塩化ビニルモノマーとそれに添加されたDEHPプラスタイザーは、人体に健康上の脅威をもたらします。技術の継続的な進歩により、シリコーンゴム、TPU、およびTPE材料は、無毒性、添加剤処理なし、および優れた生物学的特性により、PVC材料よりも優れており、徐々にPVCに代わる新しい材料になります。カテーテル業界のための材料革新。
加工・生産技術の進歩
医療用チューブの精密押出成形は、包括的なシステムエンジニアリングです。原材料、設備、およびプロセスは、最終製品の品質と生産量に影響を与えます。最終製品の品質と出力を確保するために、生産プロセスのすべてのリンクを改良する必要があります。
医療用チューブの製造装置には、主に単軸押出機、高精度ダイ、真空設定冷却水タンク、外径測定器、医療用牽引切断機、運搬収集タンクなどが含まれます。その精度と機能は、ある程度決定します。カテーテルの精度。精密医療用チューブはインターベンション治療において重要な医療機器であり、その直径の許容偏差範囲は5%未満です。
他の国では、精密カテーテルの開発動向は、主に高速製造プロセス、製品サイズの精度、カテーテル構造の複雑さ、および新素材の無限の出現に反映されています。通常のPVCカテーテルとは異なり、精密医療用チューブはサイズが小さく、断面が複雑で、通常はマルチルーメン、可変直径、異性愛ルーメン、多層共押出し、より多くの材料選択(PVC、TPU、FEP、PTFE)、寸法精度要件が高く、公差は通常1/1000インチ、つまり0.025mmです。
現在、中国の多くの企業や研究開発機関が精密医療用チューブのより効率的な製造方法の研究を開始しており、国内外の一部のハイエンド医療用チューブメーカーは、押出成形の高精度医療用チューブの製造を試み始めています。医療用チューブの精密押出成形には、押出装置とプロセスに厳しい要件があります。
制御システム
通常の押出機制御システムは、押出機のスクリュー速度、加熱リング、ダイ温度などのパラメータのみを調整しますが、医療用チューブの精密押出成形では、制御システムが押出機のパラメータを制御し、上流と下流の機器を接続する必要があります。、フィーダー、ダイヘッド、キャビティ空気圧、オンライン測定機器は、上流と下流の機器の制御システムを統合し、閉ループ制御を形成し、サンプルデータを迅速に収集し、フィードバック調整パラメータを同期し、プロセスデータを最適化し、生産と処理をリアルタイムで監視します。同時に、プロセスパラメータを分析し、生産と加工を最適化し、導くのに役立ちます。
さらに、リモートコントロールとオフライン診断の機能も備えています。たとえば、オンライン測定システムによって測定されたコンジットの外径が許容値に近い場合、制御システムはオンライン測定器からデータを取得し、ダイの加熱ゾーンの温度とスクリューの速度を自動的に調整し、温度が上昇すると溶融物の粘度が低下します。 一方、流れ 性能が向上し、カテーテルの外径を補う効果が得られます。
専用ネジ設計
スクリューとバレルは、押出機、さらには押出生産ラインのコアです。スクリューバレルの品質は、製品の精度、出力、生産安定性に直接関係しています。適切なスクリューバレルの選択は、医療用チューブの精密押出成形生産の鍵です。医療用チューブの製造には高速が必要であり、ライン速度は100 m / minに達する可能性があり、高精度、複雑な材料、および良好な可塑化であるため、スクリューの材料と形状の設計には高い要件があります。スクリュー設計は、二重箔バリアスクリュー設計に加えて、可塑化効果と出力安定性を向上させるために特別に設計されたミキシングヘッドを採用するのに適しています。腐食性のある一部の加工材料の場合、材料チューブは通常、耐食性と耐摩耗性の両方を備えた二重合金材料で作られています。
サーボモーター駆動
他の押出成形アプリケーションとは異なり、精密医療用押出成形は通常、可変周波数モーターやDCモーターではなくサーボモーターによって駆動されるため、駆動精度と応答時間の制御が向上し、最終的には製品の精度が向上します。さらに、米国食品医薬品局(FDA)の要件によれば、医療用チューブの押出成形では、材料漏れ、水の浸透、油漏れなどの現象は絶対に許されません。フライトにはより高い要件があります。
押出機金型
スクリューバレルと同様に、押出ダイは精密押出の鍵です。医療用チューブの精密押出成形は、主に直角ダイを採用しています。直角ダイを使用すると、押出ライン全体の設置面積を小さくしてクリーンルームのスペースの制約をなくすことができるため、ストレートスルーダイは使用されません。医療用チューブ用の精密押出ダイは、流路抵抗の自動調整が必要であり、ニードルバルブ構造により、軸方向の圧力変動が製品サイズに与える影響を減らすことができます。
さらに、ダイギャップの自動調整により、安定した肉厚公差を確保でき、自動フローティングマンドレルは同心度公差を保証します。スクリューバレルと同様に、高温耐性、耐摩耗性、耐食性を備えています。これらの特性は、ダイの材料に高い要件を提起します。
その他のデバイス
計量供給、メルトポンプ、真空設定冷却、オンライン測定、牽引切断はすべて精密押出の重要なリンクであり、最終製品の品質と出力に関連しています。例えば、高精度のメルトポンプは、メルト圧力の安定性を向上させ、ヘッド圧力を増加させ、押出機の出力を増加させ、導管の品質を確保できるため、押出機のスクリューは混合と溶融に集中でき、費用対効果の比率が高くなります。高い。
医療用チューブのほとんどがSPVC、TPUなどの軟質ポリマー材料であるという事実を考慮して、Songhu Machinery Precision医療用チューブ押出ユニットは、「精密微圧真空サイジング制御+高圧体積押出」の技術を採用しており、精密「内圧換気」成形プロセスエイドは、パイプ成形速度と制御精度レベルを大幅に向上させることができます。 これにより、ユーザーの製品品質基準が向上し、単価が大幅に削減されます。生産ラインは、輸液チューブ、血液透析チューブなどのさまざまな仕様を製造するために使用でき、国内で広く使用されています
新しい形の医療用チューブ技術
医療用チューブは、バルーン、シース、デリバリーシステムなど、医師の手に委ねられる最も一般的なツールの1つです。これらのカテーテルには、高分子材料の加工技術と押出加工技術という基本的な基盤技術が含まれています。アプリケーションが大多数を占めています。ポリマー材料は、押出プロセスによって単純な原料パイプに加工され、その後、さまざまな組み立てを経て最終的なカテーテルデバイスが形成されます。原料パイプに代表される硬度、公差、靭性などは、臨床ニーズの様々な性能ポイントに対応しています。優れた押出プロセスは、ほとんどすべての医療用チューブのパラメーターと性能要件を満たすことができると言わなければなりません。
機会と課題は共存しています
世界の医療用チューブ市場の成長は、主に低侵襲手術の需要の高まり、心血管疾患、糖尿病および泌尿器系疾患の増加、およびカテーテル診断および治療技術の開発によって推進されています。中国では、カテーテルを用いた様々なインターベンション療法の手法がほとんどの三次病院で普及しています。グローバルな視点で見ると、以下の点から医療用チューブの展望を捉えることができます。
1カテーテルの市場規模はどのくらいですか?
世界のカテーテル市場規模は、2021年に484億米ドルと推定され、2022年には514億米ドルに達すると予想されています。
2アンカテーテル市場の成長は?
b.世界のカテーテル市場は、2022年から2030年にかけて年平均成長率6.5%で成長し、2030年には852億米ドルに達すると予想されています。
3.カテーテルの市場シェアが最大だったのはどのセグメントですか?
b.北米は2021年に31.94%のシェアでカテーテル市場を支配しました。これは、多国籍メーカーの存在と高度な医療インフラ、および高い製品意識レベルに起因しています。
4.カテーテル市場を牽引する要因は何ですか?
b.市場の成長を牽引している主な要因には、抗菌カテーテルの需要の高まり、心血管、神経学、泌尿器科の疾患の有病率の増加、カテーテルにおける先端材料の使用の増加などがあります。
