医療用チューブの見通しと医療用チューブ押出ラインのDo'sとdon'tの見通し
医療用チューブは、金属、プラスチック、ゴム、その他の異なる材料の製品を含む、人体の内側と外側をつなぐルーメン製品の総称です。アプライアンスやその他の側面はチャネルとして使用され、広く使用されています。基本的な医療機器消耗品として、医療用チューブは価値の高い製品ではありませんが、この一見小さなビジネスは、専門的に行われれば、チップ(IC)や回路基板(PCB)のようにも行うことができます。「隠れたチャンピオン」になろう。医療用チューブの価値は比較的低いですが、その需要はより安定しており、長期的なビジネスです。一部の市場調査機関は、中国の医療用チューブ業界の市場規模が2022年に943億4000万元に達すると考えています。世界規模では、2019年の医療用チューブ市場の総価値は547億米ドルに達し、過去5年間の複合年間成長率は9.17%でした。2020年の新しいクラウン流行の刺激の影響を受けて、医療用チューブの需要は爆発的に増加し、市場規模は加速しています。2025年には1,000億ドルに成長すると予想されています。
世界人口の平均寿命と高齢化社会の割合の増加、疾病の発生率の上昇、低侵襲手術の需要の高まり、およびさまざまな政府による医療投資の増加は、世界の医療チューブ市場の発展を牽引する主な原動力です。わが国の医薬品・設備の消費構造の調整、病状の改善、医療保険料の適用範囲の拡大、住民の支払い能力の向上により、医療用チューブ業界は急速に発展し、市場規模は2017年に522億1000万元に達しました。
世界人口の平均寿命と高齢化社会の割合の増加、疾病の発生率の上昇、低侵襲手術の需要の高まり、およびさまざまな政府による医療投資の増加は、世界の医療チューブ市場の発展を牽引する主な原動力です。わが国の医薬品・設備の消費構造の調整、病状の改善、医療保険料の適用範囲の拡大、住民の支払い能力の向上により、医療用チューブ業界は急速に発展し、市場規模は2017年に522億1000万元に達しました。
医療用チューブ材料の革新
医療用チューブの原料は、主に医療用PVC、シリコーン、ゴム、ラテックス、TPEなどの医療用ポリマー材料です。医療用チューブは人体で使用されるため、一部の医療用チューブを体内に埋め込む必要があるため、医療用ポリマー材料の物理的特性、化学的安定性、成形可能性、安全性は、可溶性有害物質を含まないことを保証するために医療基準を満たす必要があります。同時に、人体への移植後の悪影響を軽減するために、生体適合性および血液適合性が要求される。
PVC原料の低コストと加工の容易さのために、それはほとんどの医療用チューブの原料です。しかし、材料中の残留塩化ビニルモノマーおよびそれに含まれるDEHPプラスタイザーは、人体に健康上の脅威をもたらす。技術の絶え間ない進歩に伴い、シリコーンゴム、TPUおよびTPE材料は、その非毒性、添加剤処理なし、および良好な生物学的特性のためにPVC材料よりも優れており、徐々にPVCを置き換える新しい材料になる。カテーテル業界向けの材料革新。
加工・生産技術の進歩
医療用チューブの精密押出成形は、包括的なシステムエンジニアリングです。原材料、設備、プロセスは、最終製品の品質と生産量に影響します。最終製品の品質と出力を確保するために、生産プロセスのすべてのリンクを洗練する必要があります。
医療用チューブの製造装置には、主に単軸押出機、高精度ダイ、真空設定冷却水タンク、外径測定器、医療用トラクション切断機、搬送収集タンクなどが含まれます。その精度と機能はある程度決定します。カテーテルの精度。精密医療用チューブは、介入療法において重要な医療機器であり、その直径の許容偏差範囲は5%未満である。
他の国では、精密カテーテルの開発動向は、主に高速生産プロセス、製品サイズの精度、カテーテル構造の複雑さ、および新材料の無限の出現に反映されています。通常のPVCカテーテルとは異なり、精密医療用チューブはサイズが小さく、断面がより複雑であり、通常、マルチルーメン、可変直径、異性愛ルーメン、多層共押出成形、より多くの材料選択肢(PVC、TPU、FEP、PTFE)、寸法精度の要件はより高く、公差は通常1/1000インチ、これは0.025mmである。
現在、中国の多くの企業や研究開発機関は、精密医療用チューブのより効率的な製造方法を研究し始めており、国内外のハイエンド医療用チューブメーカーは、押出された高精度医療用チューブの生産を試み始めています。医療用チューブの精密押出成形には、押出装置とプロセスに関する厳しい要件があります。
制御システム
通常の押出機制御システムは、押出機のスクリュー速度、加熱リング、ダイ温度などのパラメータのみを規制しますが、医療用チューブの精密押出には、制御システムが押出機のパラメータを制御し、上流および下流の機器を接続する必要があります。、フィーダ、ダイヘッド、キャビティ空気圧、オンライン測定装置、上流および下流機器の制御システムの統合、閉ループ制御の形成、サンプルデータの迅速な収集、フィードバック調整パラメータの同期、プロセスデータの最適化、生産と処理のリアルタイム監視。同時に、プロセスパラメータを分析し、生産と加工を最適化し、ガイドするのに役立ちます。
さらに、リモートコントロールとオフライン診断の機能も備えています。例えば、前記オンライン測定システムにより測定された前記導管の外径が前記公差値に近い場合、前記制御システムは、前記オンライン測定器から前記データを取得し、前記ダイの前記加熱ゾーンの温度及び前記スクリューの速度を自動的に調整し、前記温度が上昇するにつれて前記溶融物の粘度が低下し、 この流れにより性能が向上する一方で、カテーテルの外径を補償する効果を奏することになる。
専用スクリュー設計
スクリューとバレルは押出機のコアであり、押出生産ラインですらあります。スクリューバレルの品質は、製品の精度、出力、生産安定性に直接関係しています。適切なスクリューバレルの選択は、医療用チューブの精密押出生産の鍵です。医療用チューブの製造には高速が必要であり、ライン速度は100 m/min、高精度、複雑な材料、および良好な可塑化に達することができるため、スクリューの材料および形状設計には高い要件があります。スクリュー設計は、ダブルフォイルバリアスクリュー設計に加えて、可塑化効果と出力安定性を向上させるために特別に設計されたミキシングヘッドを採用するのに適しています。腐食性のある一部の加工材料の場合、材料チューブは通常、耐食性と耐摩耗性の両方を有することができる二重合金材料で作られている。
サーボモータ駆動
他の押出成形アプリケーションとは異なり、精密医療用押出成形は、通常、可変周波数モータまたはDCモータの代わりにサーボモータによって駆動され、駆動精度と制御応答時間を改善し、最終的に製品精度を向上させることができます。さらに、米国食品医薬品局(FDA)の要件によると、医療用チューブの押出生産において、材料漏れ、水の浸透、油漏れなどの現象は絶対に許可されていません。フライトにはより高い要件があります。
押出機金型
スクリューバレルと同様に、押出ダイは精密押出の鍵です。医療用チューブの精密押出成形は、主に直角ダイを採用しています。直角ダイを使用すると、押出ライン全体のフットプリントが小さくなり、クリーンルームのスペースの制約を取り除くことができるため、ストレートスルーダイは使用されません。医療用チューブ用の精密押出ダイは、流路抵抗の自動調整を必要とし、ニードルバルブ構造は、製品サイズに対する軸方向の圧力変動の影響を低減することができます。
さらに、ダイギャップの自動調整は安定した肉厚公差を保証することができ、自動フローティングマンドレルは同心度公差の保証です。スクリューバレルと同様に、高温耐性、耐摩耗性、耐食性を備えています。これらの特性は、ダイの材料に高い要件を提示します。
その他のデバイス
計量供給、メルトポンプ、真空設定冷却、オンライン測定、トラクション切断はすべて、最終製品の品質と出力に関連する精密押出成形の重要なリンクです。例えば、高精度メルトポンプは、溶融圧力安定性を改善し、ヘッド圧力を増加させ、押出機の出力を増加させ、導管の品質を保証することができるので、押出機のスクリューは混合および溶融に集中することができ、費用対効果比はより高くなる。高い。
医療用チューブのほとんどがSPVC、TPUなどの柔らかいポリマー材料であるという事実を考慮して、Songhu機械精密医療用チューブ押出ユニットは、「精密弱圧真空サイジング制御+高圧体積押出」の技術を採用し、精密「内圧換気」成形プロセス補助剤は、パイプ成形速度と制御精度レベルを大幅に向上させることができます。 これにより、ユーザーの製品品質基準を改善し、単位コストを大幅に削減できます。生産ラインは、輸液チューブ、血液透析チューブなどの様々な仕様を製造するために使用することができ、国内で広く使用されています
医療用チューブ技術の新形態
医療用チューブは、風船、シース、デリバリーシステムなど、医師の手元にある最も一般的なツールの1つです。これらのカテーテルには、高分子材料の加工という基礎技術、押出加工技術が含まれています。アプリケーションが過半数を占めています。ポリマー材料は、押出プロセスによって単純な原料パイプに加工され、その後、様々なその後のアセンブリを経て、最終的なカテーテル装置を形成する。原料パイプに代表される硬度、公差、靭性等は、臨床ニーズの様々な性能ポイントに対応している。優れた押出プロセスは、ほぼすべての医療用チューブのパラメータと性能要件を満たすことができると言わざるを得ません。
機会と課題が共存する
世界の医療用チューブ市場の成長は、主に低侵襲手術の需要の高まり、心血管疾患、糖尿病および泌尿器系疾患の増加、およびカテーテルの診断および治療技術の開発によって推進されています。中国では、ほとんどの三次病院でカテーテルを用いた様々な介入療法技術が普及している。グローバルな視点から見ると、医療用チューブの展望は以下の点から理解できます。
1、カテーテル市場はどのくらいの大きさですか?
b.世界のカテーテル市場規模は、2021年に484億米ドルと推定され、2022年には514億米ドルに達すると予想されています。
2、カテーテル市場の成長は何ですか?
b.世界のカテーテル市場は、2022年から2030年にかけて年平均6.5%の成長率で成長し、2030年までに852億米ドルに達すると予測されています。
3.カテーテルの市場シェアが最も大きかったのはどのセグメントですか?
b.北米は、2021年に31.94%のシェアでカテーテル市場を支配しました。これは、多国籍メーカーの存在と高度な医療インフラ、そして高い製品意識レベルによるものです。
4.カテーテル市場を牽引する要因は何ですか?
b.市場の成長を牽引している主な要因には、抗菌カテーテルの需要の高まり、心臓血管、神経学、泌尿器科疾患の有病率の増加、カテーテルにおける先端材料の使用の増加などがあります。
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